思明區(qū)智慧健康小屋建設(shè)公開(kāi)招標(biāo)招標(biāo)公告

采購(gòu)包1：

(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)在一般資格證明文件中關(guān)于“信用記錄查詢結(jié)果”要求的基礎(chǔ)上，對(duì)于廈門(mén)市政府采購(gòu)項(xiàng)目，還應(yīng)符合《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范投標(biāo)人信用記錄查詢使用的通知》（廈財(cái)采〔2020〕14號(hào)）及《關(guān)于加強(qiáng)投標(biāo)人信用記錄查詢使用的通知》（廈門(mén)市財(cái)政局2021年7月23日發(fā)）的文件精神，并增加以下內(nèi)容：（1）資格審查時(shí)，信用記錄查詢渠道增加：信用中國(guó)（福建廈門(mén)）（credit.xm.gov.cn）（2）采購(gòu)人在簽訂政府采購(gòu)合同之前，應(yīng)當(dāng)會(huì)同采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)通過(guò)“國(guó)家企業(yè)信用公示信息系統(tǒng)”等渠道查詢中標(biāo)（成交）投標(biāo)人的信用記錄（重點(diǎn)是行政處罰信息），發(fā)現(xiàn)投標(biāo)人在近三年內(nèi)可能存在重大違法記錄的，應(yīng)當(dāng)核實(shí)確認(rèn)，確實(shí)存在重大違法記錄情形的，可向同級(jí)政府采購(gòu)監(jiān)管部門(mén)提請(qǐng)監(jiān)督檢查。；(3)投標(biāo)截止時(shí)間在1月1日至6月30日的，投標(biāo)人提供經(jīng)審計(jì)的2023年度的年度財(cái)務(wù)報(bào)告視同滿足經(jīng)審計(jì)的上一年度的年度財(cái)務(wù)報(bào)告的要求。；(4)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)管理的有關(guān)規(guī)定和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定，投標(biāo)人必須根據(jù)所投醫(yī)療器械的類別提供醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)及其附頁(yè)（若有）或醫(yī)療器械備案證明材料的有效掃描件。具體要求如下：①若投標(biāo)設(shè)備屬第一類醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)提供投標(biāo)產(chǎn)品有效的“第一類醫(yī)療器械備案憑證”及“第一類醫(yī)療器械備案信息表”復(fù)印件。②若投標(biāo)設(shè)備屬第二類、第三類醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)提供投標(biāo)產(chǎn)品有效的“醫(yī)療器械注冊(cè)證”復(fù)印件(若有附頁(yè)，應(yīng)同時(shí)提供附頁(yè)復(fù)印件)。本項(xiàng)目需要提供醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)或醫(yī)療器械備案證明材料的設(shè)備有：血壓測(cè)量計(jì)、血氧測(cè)量?jī)x、心電測(cè)量?jī)x、體溫測(cè)量?jī)x、血糖尿酸總膽固醇測(cè)量?jī)x、超聲骨密度儀、心血管功能診斷儀、肺功能儀。；(5)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)管理的有關(guān)規(guī)定和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定，投標(biāo)人必須根據(jù)所投醫(yī)療器械的類別及投標(biāo)人是否為所投產(chǎn)品的制造商，提供其醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證明資料或食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的有效掃描件。。